Kui räägite mõne uroloogiliste seadmete tootjaga, saate kiiresti teada, et materjali valik mõjutab otseselt kliinilisi tulemusi, eriti implanteeritavate kusejuhastentide puhul. Aastaid on tootjad otsinud polümeere, mis tasakaalustavad paindlikkust, ohutust ja töötlemisvõimet, ning meditsiinilisest -termoplastsest polüuretaanist (TPU) on pidevalt saanud tööstusharu standardlahendus.
Kusejuha stendid, tuntud ka kui topelt J-stendid, jäävad inimese kuseteedesse nädalateks või kuudeks pärast neerukivide operatsiooni, ahenemise ravi ja muid uroloogilisi protseduure. See pikaajaline-kontaktikeskkond seab toorainele äärmiselt kõrged nõuded. Meie spetsiaalsed kusejuha stentide TPU-klassid vastavad täielikult ISO 10993 bioloogilise ühilduvuse standarditele. Need põhjustavad minimaalset kudede ärritust ja põletikulisi reaktsioone, mis on põhieelis paljude turul olevate tavaliste elastsete polümeeride ees.
Üks silmapaistvaid omadusi on tasakaalustatud mehaaniline jõudlus. Materjal säilitab piisava tõmbetugevuse, et takistada murdumist ekstrusiooni, torude moodustamise ja kliinilise paigutamise ajal. Samal ajal annab see inimese kehatemperatuuriga kokkupuutel sobiva pehmuse. Temperatuurile reageeriv paindlikkus- vähendab oluliselt hõõrdumist kusejuha limaskesta vastu, vähendades patsiendi ebamugavustunnet pärast implanteerimist. Paljud tootjad, kellega me koostööd teeme, rõhutavad seda funktsiooni oma valmis stentide peamise müügiargumendina.
Hüdrolüüsiresistentsus on veel üks vaieldamatu{0}}näitaja. Stendid istuvad pidevalt uriinis koos keeruliste ioonidega. Madala kvaliteediga-polümeerid kipuvad kergesti lagunema, põhjustades materjali pragunemist ja suurendades koorimisohtu. Meie kusejuha stent-spetsiifiline TPU kasutab optimeeritud polüeetri valemit, et aeglustada hüdrolüüsi kehas. See toetab kliinilises praktikas tavapäraselt kasutatavaid ohutuid elutsükleid.
Lisaks näitab tooraine stabiilset ühilduvust tavaliste steriliseerimismeetoditega, sealhulgas etüleenoksiidi ja gammakiirgusega. Pärast standardset desinfitseerimisprotseduuri ei toimu silmnähtavat kollasust ega järsu jõudluse langust. See toetab ekstrusiooni ajal radioläbipaistmatute täiteainete ühtlast lisamist, võimaldades arstidel stendi asendit kinnitada röntgenikiirguse all.
Oleme toetanud kümneid meditsiiniseadmete tehaseid kogu maailmas materjalide vahetamisel ja proovitootmisel. Paljud kliendid kasutasid varem silikooni või üldist PU-d ja pärast kliinilist võrdlust läksid lõpuks üle meie meditsiinilisele TPU-le. Seadmearendajate jaoks, kes toovad turule uusi kusejuha stentide liine, eemaldab otstarbel-ehitatud meditsiinilise TPU valimine toodete registreerimisel ja masstootmisel palju varjatud riske.